SIFAT-SIFAT TABLET

v  Menurut FI III (6)

a.       Memiliki keseragaman ukuran

Dosis tablet tidak lebih dari 3 kali dan tidak lebih dari 1   tebal tablet.

b.      Memiliki keseragaman bobot

Tablet tidak bersalut harus memenuhi syarat keseragaman bobot yang diterapkan sebagai berikut:

Timbang 20 tablet, hitung bobot rata-rata tiap tablet. Jika ditimbang satu persatu, tidak boleh lebih dari 2 tablet yang masing-masing bobotnya menyimpang dari bobot rata-ratanya lebih besar dari harga yang ditetapkan pada kolom A dan tidak satu tablet yang bobotnya menyimpang dari bobot rata-rata lebih dari harga yang diterapkan kolom B.

Jika tidak mencukupi 20 tablet, dapat digunakan 10 tablet, tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang lebih besar dari bobot rata-rata yang diterapkan kolom A dan tidak satu pun tablet yang bobotnya menyimpang lebih besar dari bobot rata-rata yang ditetapkan kolom B.

Bobot rata-rata	Penyimpangan bobot rata-rata (%)
	A	B
25 mg atau kurang	25	30
26 mg – 150 mg	10	20
151 mg – 300 mg	7,5	15
> 300 mg	5	10

c.       Untuk hancur tablet dipenuhi

Masukkan 5 tablet ke dalam keranjang turun naikkan keranjang secara teratur 30 kali tiap menit. Tablet dinyatakan hancur jika tidak ada bagian tablet yang tertinggal pada kasa kecuali fragmen penyalut. Waktu yang diperlukan untuk menghancurkan tablet (lebih dari 15 menit untuk tablet tidak bersalut dan tidak lebih dari 60 menit untuk tablet bersalut gula dan bersalut selaput.

d.      Memiliki/memenuhi waktu hancur tablet bersalut enterik

Lakukan pengujian waktu hancur dengan alat (cara diatas, cair diganti dengan ± 250 ml HCl 0,06 ml. Pengerjaan selama 3 jam, tablet (larut kecuali zat penyalut). Cuci tablet dengan air, ganti larutan asam dengan larutan dapar pH 6,8 atur suhu 36⁰ – 38⁰. pengujian selama 60 menit. Pada akhir pengujian ± terdapat bagian tablet diatas kasa kecuali fragmen zat penyalut.

v  Menurut DOM (175)

§  Akurat dan seragam dalam bobot

§  Homogen

§  Bebas dari incompabilitas

§  Stabil dan keras

§  Mudah hancur

§  Ukuran dan bentuknya cocok untuk tujuan pemakaian

§  Rupa atau penampakannya menarik

§  Mudah dalam pembuatan

§  Ekonomis dalam produksi

v  Menurut Scoville’s (85)

§  Tablet yang baik adalah cukup keras-keras dipadukan bersama sampul tablet itu digunakan

§  Mempunyai keseragaman bahan aktif

§  Mempunyai keseragaman bobot

§  Dapat dilarutkan untuk penghancur dengan kecepatan yang layak

v  Menurut Lachman Tablet (132)

§  Tablet harus cukup kuat dan resisten terhadap guncangan selama pembuatan, pengepakan, pengiriman dan penggunaan

§  Tablet harus seragam dalam bobot dan dalam kandungan obat masing-masing terdiri dari tablet unggul

§  Harus broavailable

§  Tablet harus mempunyai bantuk yang bagus dan harus mempunyai karakteristik bentuk, warna dan bentuk lain yang penting untuk identifikasi dari satu produk (pengemasan dan kepemilikan)

§  Tablet harus mempertahankan semua kelengkapan fungsi termasuk stabilitas dan efisiensi obat, khasiat dan penggunaannya

v  Menurut RPS 18^th (1638)

§  Kekerasan tablet

§  Ketebalan tablet

§  Keseragaman bentuk, dosis yang terdiri dariberat tablet dan keseragaman dosis

§  Daya hancur tablet tepat

§  Tes disolusi

§  Mendapat pengesahan